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Portugal: Medicamentos com paracetamol de "ação prolongada" retirados do mercado 10 Mar�o 2018

As autorizações de introdução no mercado dos medicamentos com paracetamol de libertação prolongada foram suspensas em Portugal, donde Cabo Verde importa vários produtos - porque a avaliação de segurança concluiu que trazem mais riscos do que benefícios, anunciou o Infarmed.

Portugal: Medicamentos com paracetamol de

De acordo com a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, a avaliação de segurança feita pela Agência Europeia do Medicamento (EMA) concluiu que a relação benefício-risco "deixou de ser favorável".

Em causa, no mercado português, estão os medicamentos Panadol Prolong 665 mg, Diliband Retard 75 mg + 650 mg, Tramadol+Paracetamol KrKa 75mg + 650mg e Tramadol+Paracetamol Verum Pharma LP 75mg + 650 mg.

O Infarmed sublinha que esta suspensão "apenas se aplica aos medicamentos com libertação modificada ou prolongada contendo paracetamol e que se destinam a ter uma acção mais prolongada", sendo que os restantes fármacos com paracetamol podem continuar a ser usados.

Citada pela Agência Lusa, aquela empresa fornecedora de medicamentos (Infarmed) anuncia ainda que os medicamentos com paracetamol de libertação prolongada "apresentam toxicidade hepática, após ingestão de doses elevadas, que poderá ser fatal, se não for adequadamente tratada".

A decisão da EMA refere como condição que, para o levantamento desta suspensão, "os titulares das autorizações de introdução no mercado devem fornecer provas em suporte de medidas proporcionais, fiáveis e eficazes para prevenir o risco de sobredosagem e minimizar o risco de lesões hepáticas após sobredosagens intencionais ou acidentais" com estes medicamentos.

De referir que o paracetamol é um dos compostos mais frequentemente utilizados a nível mundial, sendo o medicamento antipirético e analgésico mais utilizado desde 1955.

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